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（圖／蘋果）
蘋果於2018年推出第四代Apple Watch 4系列智慧手錶（含後續錶款），導入支援心電圖ECG偵測的健康功能，把手指放置在Apple Watch側邊的數位錶冠，靜待30秒，即可進行量測提供有關心率和心律的資訊。若出現讀取紀錄顯示心臟跳動頻率不規則（心率不整）狀況，感到身體不適時，用戶可參考該追蹤數據紀錄並向醫生諮詢。
過往受限於醫療法規限制，Apple Watch的「心房顫動記錄 」健康App功能，僅能作為參考。不過，現在蘋果已成工取得美國食品藥物管理局（FDA）的健康技術認證，透過Apple Watch偵測的心房顫動歷史數據，將能作為醫療臨床研究用途。
蘋果官方於昨（5/6）表示，美國食品藥物管理局在其醫療設備開發工具 (Medical Device Development Tools, MDDT) 計劃中，向 Apple Watch「心房顫動記錄 」功能頒發「首個」數位健康技術認證，代表該功能可作為測量心房顫動負荷量的工具，並設計用於治療心房顫動的心臟電燒 （Cardiac ablation） 設備研究試驗的次要終點 (secondary endpoint)。
Apple Watch 首創的「心房顫動記錄」功能，可幫助用戶偵測紀錄長期追蹤心臟出現心房顫動跡象的時間，提供用戶諮詢醫生時分享該功能的相關紀錄資料。有鑑於 Apple Watch 受到廣泛使用者的消費特性，該功能在獲得美國食品藥物管理局FDA的認證後，也意味著透過Apple Watch偵測心房顫動的高準確率，將可有助於增加分散式臨床試驗的使用，並將擴大研究的規模和多樣性。
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